AG真人-这个抗过敏药满5家了!成为第十批集采候选品种
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个抗AG真人过敏药满5家了!成为第十批集采候选品种2024/1/24 来历:药年龄 浏览数:
近日,中国国度药品监视治理局(NMPA)官网发布的通知布告显示,合肥恩瑞特药业的富马酸卢帕他定片获批上市,并视同经由过程一致性评价。今朝,富马酸卢帕他定片已知足集采“4+1”门坎。
富马酸卢帕他定属在第二代抗组胺药,经由过程选择性拮抗组胺H1受体阐扬感化,首要用在医治季候性和终年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。卢帕他定不但具有抗组胺感化还拮抗PAF活性,与经常使用的抗组胺药氯雷他定对照,卢帕他定的抗组胺药物活性要强75倍。
富马酸卢帕他定的原研是西班牙J.Uriach Cia.,S.A.公司,在2003年3月15日初次在西班牙上市,用在医治湿疹、过敏性鼻炎、瘙痒症、皮炎、荨麻疹。现在已在全球70多个国度上市。原研富马酸卢帕他定片在2020年8月获批进入中国市场,由广州安信医药代办署理发卖。
今朝国内发卖的富马酸卢帕他定制剂首要以片剂为主,用在12岁以上人群;别的还胶囊剂,但市场份额较小;除以上两种剂型,富马酸卢帕他定还口服液剂型,用在2-11岁儿童,国内已有企业展开临床,但暂未有企业获批上市。
此前在国内有三家仿造企业具有富马酸卢帕他定片出产批文,别离是扬子江紫龙药业、海思科制药、北京四环科宝制药,而且从2022年最先接踵经由过程一致性评价。
合肥恩瑞特药业在2022年9月按新4类提交上市申请,为第四家获批并过评的企业。截至今朝,富马酸卢帕他定片已知足集采“4+1”门坎,成为第十批集采候选品种。此前,氯雷他定片、盐酸左西替利嗪片等抗过敏药已接踵被纳入集采。
按照药融云数据库,最近几年来富马酸卢帕他定片院内发卖表示优异,2021年发卖达额达3.4亿元,为全身用抗组胺药物TOP3品种,仅次在枸地氯雷他定片和依巴斯汀片。2022年全年发卖额为3.05亿元。市场竞争款式方面,扬子江紫龙药业一家独年夜,市场份额超90%。
(来历:药融云)
另外,北京福元医药、瑞阳制药、浙江普利药业、浙江华海药业、江苏万珺医药5家企业已提交了富马酸卢帕他定片的上市申请。
WHO数据显示:全球约有近5亿生齿得了过敏性鼻炎,2021年全球过敏性鼻炎医治市场约为135亿美元,估计2025年将到达150亿美元。中华医学会反常反映学分会调研估算,我国成人过敏性鼻炎患者已高达1.5亿。相干数据显示,2020年中国鼻炎用药市场范围约为32亿元,估计到2025年将增加到44亿元。
编纂:Rae
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