AG真人-$96亿眼科王者,齐鲁制药拿下国产首家!
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 美金96亿眼科王者,齐鲁制药拿下国产首家!2023/12/AG真人20 来历:药年龄 浏览数:
12月18日,国度药品监视治理局NMPA官网显示,齐鲁制药的阿柏西普眼内打针液获批上市,为国内首个阿柏西普生物近似药。
阿柏西普眼内打针溶液是全人源化的融会卵白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B 和PIGF,感化靶点更广;可更有用地连系VEGF二聚体;同时它感化时候更长,具有更持久的疗效。阿柏西普已获批多项顺应症,包罗视网膜静脉梗阻继发黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管、糖尿病黄斑水肿、湿性春秋相干性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、青光眼或高压眼症和早产儿视网膜病变等。
今朝,全球共有5款抗VEGF眼科药物获批上市,阿柏西普凭仗优疗、平价等优势成了“眼科王者”,占据了年夜部门市场。
阿柏西普由拜耳和再生元配合开辟,2011年末获FDA核准上市,商品名为Eylea(2mg)。Eylea仅用一年的时候就占有了美国黄斑变性医治范畴22%的市场份额,a第一年发卖额就到达了8.38亿美元。随后十几年来其发卖额一向高速增加,2021年全球发卖额达冲破90亿元,到达93.85亿美元,是全球发卖量最高的抗VEGF眼科药物,市场占比已接近50%。
同时,阿柏西普是全球畅销药TOP10成员,其2022年全球发卖额到达96.47亿美元,同比增加4%,接近“超等重磅炸弹”门坎。此中美国地域发卖62.65亿美元(再生元独有),美国之外市场发卖33.83亿美元(拜耳负责,再生元分得13亿美元)。本年前三季度发卖总额为70亿美元,稍有降落。
2018年2月,阿柏西普获NMPA核准在中国上市,商品名为艾力雅。2019年经由过程构和纳入全国医保乙类目次。米内网数据显示,阿柏西普被纳入医保后发卖额当即冲破亿元,2020-2022年增速别离为106.52%、59.40%、18.69%,2022年发卖额达7.7亿元。2023年上半年增加率为42.07%,发卖额为5.6亿元,在国内已成为眼科用药TOP3。
(来历:米内网)
另外,拜耳与再生元结合推出阿柏西普8mg新版本也在本年8月获FDA核准上市,用在医治湿性春秋相干性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变患者。12月15日,CDE官网显示,拜耳的阿柏西普眼内打针溶液上市申请已获受理,不出不测为8mg版本。
CDE在2022年4月受理了齐鲁制药阿柏西普眼内打针液的注册申请,用时近20个月获批,拿下国产首个生物近似药。阿柏西普在中国市场还在高速增加阶段,齐鲁有望分走原研一部门市场。除齐鲁制药外,结构阿柏西普生物近似药的其他国内企业均未提交上市申请,还处在临床阶段,包罗景泽生物、迈威生物等。
编纂:Rae
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