AG真人-NMPA：连花清咳片等3品种转换为非处方药

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 NMPA：连花清咳片等3品种转换为非处方药2023/11/24 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

2023年11月22日，国度药监局发布了药品转换为非处方药的通知布告（2023年第145号），触及三个品种别离为连花清咳片、滋阴益胃胶囊和小儿芪楂口服液，要求持有人在2024年8月6日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，修订仿单事项完成存案。

通知布告首要内容

按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）划定，经国度药品监视治理局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。

品种名单以下：

请相干药品上市许可持有人在2024年8月6日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，就修订仿单事项向省级药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。

自弥补申请存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。

1.连花清咳片

连花清咳片仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

正告：活动员慎用！

[药品名称]

通用名称：连花清咳片

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]宣肺泄热，化痰止咳。用在急性气管-支气管炎痰热壅肺证引发的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，气度沉闷，年夜便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

[规格]每片重0.46克（相当在饮片1.84克）

[用法用量]口服。一次4片，一日3次。疗程7天。

[不良反映]监测数据显示，本品可见以下不良反映陈述：恶心、吐逆、腹痛、腹泻、腹部不适、皮疹、瘙痒、心悸、头晕等。

[忌讳]对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.本品含麻黄，活动员慎用。

2.本品含麻黄，用药时代该当存眷心率、心律的转变，若有不适和时就诊。

3.忌辛辣、生冷、油腻食品，饮食宜平淡。

4.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。

5.脾虚便溏者慎用，且该当在医师指点下服用。

6.肝病、肾病等严重者慎用。

7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者该当在医师指点下服用。

8.大哥体弱者该当在医师指点下服用。

9.支气管扩大、肺脓疡、肺芥蒂、肺结核、肺癌等患者呈现咳嗽时该当去病院救治。

10.服药7天症状无减缓，或咳嗽咳痰症状加重，或呈现喘气气促等新的症状，该当去病院救治。

11.本品还没有用在妊妇、哺乳期妇女、儿童的有用性和平安性数据。

12.本品还没有研究数据撑持用在体温＞37.5℃、血常规白细胞总数或中性粒细胞百分比＞1.1倍正常上限值者。

13.过敏体质者慎用。

14.本品性状产生改变时制止利用。

15.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

16.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系

2.滋阴益胃胶囊

滋阴益胃胶囊仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]

通用名称：滋阴益胃胶囊

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]清热解毒，活血止痛，滋阴益胃。用在改良慢性胃炎而至的胃脘隐痛，炽热，食欲不振，口干舌燥，年夜便干燥等症状。

[规格]每粒装0.4克

[用法用量]口服。一次2-4粒，一日2-3次；或遵医嘱。

[不良反映]监测数据显示，本品可见以下不良反映陈述：腹泻、皮疹等。

[忌讳]

1.妊妇禁用。

2.对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.服药时代禁食生冷和刺激性食品。

2.忌情感冲动和生闷气。

3.虚寒胃痛者不合用。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者该当在医师指点下服用。

5.大哥体弱者该当在医师指点下服用。

6.萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等患者该当去病院救治。

7.服药3天症状未减缓，该当去病院救治。

8.本品含天花粉，不宜同时服用川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子或其制剂。

9.过敏体质者慎用。

10.本品性状产生改变时制止利用。

11.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

12.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系

3.小儿芪楂口服液

小儿芪楂口服液仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]小儿芪楂口服液

通用名称：

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]健脾益气，消食健胃。用在脾胃气虚引发的小儿厌食，症见食欲不振、食量削减等。

[规格]每1毫升相当在饮片1.5克

[用法用量]口服。1～3岁一次5毫升，4～6岁一次10毫升，7～14岁一次15毫升，一日2次。疗程为4周。

[不良反映]临床实验时代，个体患儿用药后呈现轻度腹胀。

[忌讳]

对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.对持久厌食，体弱瘦削者，该当明白疾病诊断后再进行医治。

2.临床实验中有1例患儿呈现了急性胰腺炎，其缘由没法肯定。

3.临床实验未显示具有改良体重、血红卵白的感化，神经性厌食症或由其他疾病而至的小儿厌食非本品的顺应症。

4.按照文献记录，本品组方中含有枸杞子等可能具有增进性功能的中药成分，固然临床实验中还没有发现引发性早熟等环境，但临床利用中该当留意。

5.依照用法用量服用，服药1周症状未见改良或服药时代症状加重者，该当和时就诊。

6.现有的临床平安性资料仅撑持其用药4周，临床利用不宜跨越4周。

7.用药时代忌食生冷、油腻和不容易消化食品。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状产生改变时制止利用。

10.儿童必需在成人监护下利用。

11.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

[药物彼此感化］如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系

编纂：Rae

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