AG真人-今年差点进国采的注射剂，扬子江拿下国产第5家！去年销售额超5亿

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 本年差点进国采的打针剂，扬子江拿下国产第5家！客岁发卖额超5亿2023/12/22 来历：药年龄 浏览数：

近日，国度药品监视治理局NMPA官网显示，扬子江药业的打针用右雷佐生获批上市。今朝，国内具有打针用右雷佐生批文的企业已达6家。

右雷佐生，又称右丙亚胺，被称为化疗解毒剂。在临床医治中，一些抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时，也会毁伤体内的正常细胞。年夜量的研究数据注解，右雷佐生可以预防蒽环类药物酿成的心脏毒性和左心功能下降。

右雷佐生能敏捷透细致胞膜，在细胞内水解，与铁螯合，使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物削减，避免自由基的构成而起效。别的，右雷佐生还能按捺拓扑异构酶Ⅱ发生的细胞毒性感化，在动物模子中对某些抗肿瘤药物的细胞毒性有加强或拮抗感化。

右雷佐生是今朝临床上承认的独一用在预防蒽环类药心脏毒性的药物。《2023 CSCO乳腺癌诊疗指南》等指南保举初次利用蒽环类药物前利用右雷佐生，以有用预防蒽环类药物心脏毒性。

右雷佐生最早由美国Chiron公司开辟，1992年起首在乎年夜利上市，1995年7月获FDA核准上市，尔后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。今朝，打针用右雷佐生已被纳入国度医保乙类目次，但原研没有进入中国市场。

今朝国内已有6家企业获批出产打针用右雷佐生，江苏奥赛康药业此前独家发卖多年。江苏奥赛康药业的打针用右雷佐生早在2006年就获批上市，商品名为奥诺先，用在接管多柔比星医治积累剂量达300mg/m2，而且大夫认为需要继续利用多柔比星医治的女性转移性乳腺癌患者。别的，奥诺先在2021年11月以弥补申请经由过程一致性评价。

奥赛康子公司南京海润医药的打针用右雷佐生在2021年3月获批上市，为首家过评。随后南京正年夜晴和制药、山西普德药业、Gland Pharma（进口5.2类）、扬子江药业接踵获批。另外，石药团体欧意药业在本年3月份最新提交上市申请，后续暂未有其他企业提交申请。

右雷佐生最近几年在国内发卖范围比力不变。按照中康开思数据库，2022年品级病院右雷佐生终端发卖额5.09亿元，2023Q1-Q2发卖额已达2.61亿元。

（来历：中康开思）

值得一提的是，打针用右雷佐生曾呈现在8月份发布的第九批国度集采报量目次中，但终究在正式集采目次中被调出。不外，曾被调出目次的卡贝缩宫素本年成功集采，这么看来右雷佐生也年夜有机遇从头进入集采。

编纂：Rae

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